「再生醫療指的就是自體的再生,用來自自體培養出來的健康細胞,來修復身體各式各樣的狀況。」樂迦再生科技董事長邱俊榮說明,以癌症為例,癌症起因於自身的基因突變,過去的治療手段是透過外來方式殺死癌細胞,「再生醫療的邏輯則是運用自身的健康細胞來修復它,效果應該是最好的。」
再生醫療在國際間進展快速,美國多年前就有在健保中納入多個再生醫療項目。然而儘管效果好,再生醫療在發展上仍有一個最大的瓶頸,就是「貴」,一個療程動輒要耗費數百萬。「我們不希望這麼好的治療方式永遠只是一個『富人醫療』。」邱俊榮表示:「樂迦發展的CDMO模式,就是運用樂迦團隊在研發、臨床和製造上豐富的經驗,讓再生醫療能透過量產的方式降低成本、提高品質,增進整體的效率,用一般人較能接受的價格讓再生醫療普及。」
亞洲最大CDMO細胞工廠,劍指全球市場
究竟什麼是CDMO?又為什麼能被賦予「生技界台積電」的希望?就像台灣的晶圓代工其實早已不只是單純的製造,也含括到前端的設計、製程開發等服務,樂迦的定位亦是如此,透過提供委託製造的CDMO服務,與細胞製劑開發的機構建立合作而非競爭的關係。
「全世界已經有許多細胞製劑研發團隊,但是到了要量產的時候,幾乎沒有一個團隊可以為了喝牛奶養一頭牛去自建工廠,因此對細胞製劑量產工廠的需求是非常大的,這就是樂迦的著眼點。」邱俊榮說。以樂迦團隊的技術開發優勢為基礎,樂迦目前正耗資超過10億元,在科技部新竹生物醫學園區打造符合PIC/S GMP的最高規格智慧CDMO廠,預計2025年第三季完工、2026年第一季可正式投產,未來落成後將是亞洲最大的CDMO工廠,可提供從細胞保存、細胞製劑量產到整體製劑開發的完整一條龍服務,服務量能放眼全球市場,並透過規模化優勢搶佔更多先機。
發揮「台灣優勢」,連日本日立都破例投資
全球醫藥都在全力追趕的醫藥未來,樂迦和全世界角逐這塊大餅的第一份底氣,來自由台大醫院和敏盛醫療體系的堅實團隊,顯現出的人才和研發實力。此外,樂迦也與國際大廠密切合作,日本日立(HITACHI)集團及全球細胞治療CDMO第一大市佔率Minaris公司的前CEO古石和親博士,保持技術和設備上的領先優勢。值得一提的是,樂迦有1/4的資本來自國發基金等政府單位投資,更是日立唯一投資的台灣企業,可見各界對其前景的大為看好。
在曾任高雄榮總、臺灣大學台成細胞治療中心主治醫師的細胞免疫治療專家張裕享醫師領軍下,樂迦在2023年成功完成CAR-T細胞生產試製,奠基台灣細胞治療的重要里程碑,未來在各種疾病治療有著龐大的市場潛力。在醫療和醫美市場可發揮大量運用的iPSC技術方面,樂迦也在今年取得iPSC技術的全球商業用途授權後,短短一個月內就拿下國際訂單。
另一個屬於台灣的優勢,則是已經透過台灣半導體業向全球證實的製造實力。邱俊榮分析:「台灣最厲害的就是製造整合的能力,這種能力發揮在半導體產業,讓台灣成為全世界的晶片島,也能套用在將來CDMO細胞製劑的開發。」而台灣健全的醫療體系,以及在全球名列前茅的臨床實驗可信度,也都是台灣在發展生技醫藥時獨特的利基,「例如日本的再生醫療發展雖然先進,但在臨床等各方面沒有我們那麼好的條件。」
發揮磁吸效應,打造台灣成為國際再生醫療新聚落
以「再生醫療界的台積電」自我期許,樂迦的願景不只是成就亞洲頂尖再生醫療公司,而是要在台灣建構出完整產業鏈,吸引全球再生醫療的開發團隊及研發中心落腳台灣。今年六月,樂迦剛和美國生技醫療創投Lightstone Ventures和新加坡淡馬錫控股所成立的生技創投ClavystBio投資的新加坡MediSix Therapeutics Pte. Ltd(美迪西斯公司)正式簽約,進行Medisix的CAR-T細胞的製造與臨床試驗,並合作在台灣建立Medisix的的全球臨床研發中心,治療T細胞腫瘤和自體免疫疾病,讓樂迦成為亞洲的CAR-T研發與製造重鎮。邱俊榮強調:「這是產業群聚的第一步,一開始就有一家全球知名的細胞製劑開發公司領先進駐台灣設立研發中心,和樂迦的CDMO廠搭配,能起到非常好的示範效果,未來就會出現擴散效應。」繼MediSix之後,目前還有德國公司也正和樂迦洽談合作,隨著越來越多國際合作互惠,為樂迦持續延伸新的技術優勢,有望在全球再生醫療新賽道中搶得領先,也打造台灣成為再生醫療的研發基地,讓再生醫療產業成為台灣的另一座護國神山。