8月19日,莫德納(Moderna)股價一天暴漲177%,創上市以來最大漲幅;合作夥伴默克(Merck)也勁揚近13%,寫下2009年以來最佳表現。這波急漲也讓放空的投資人措手不及,據S3 Partners統計,空頭單日帳面損失約55億美元,今年稍早莫德納放空部位一度占流通股比重高達2成。

引爆這一切的,是兩家公司共同開發的個人化癌症疫苗,在第三期黑色素瘤臨床試驗中傳出佳績。

對沉寂多年的莫德納來說,這不只是一次試驗報捷,更可能是甩開「新冠疫苗股」標籤的轉捩點。

股價自高點崩跌9成!它跨足癌症尋轉機

COVID-19疫情期間,莫德納憑mRNA疫苗一戰成名,股價在2021年衝上484美元的歷史高點,市值曾逼近2千億美元。但疫情退燒後,疫苗需求與營收同步下滑,股價一度自高點重挫近94%。即使後來跨足流感疫苗,市場仍把它視為一家難以擺脫疫情紅利的公司。

如今,這款名為Intismeran autogene的癌症疫苗,正替它打開第二條路。

這不是一款所有患者都施打相同配方的標準化疫苗,而是找出每名患者腫瘤中數十個獨有突變,再利用mRNA技術製成專屬疫苗,教導免疫系統辨識癌細胞;搭配默克暢銷免疫療法Keytruda,則能讓患者在術後更久不復發,並延緩癌細胞轉移至其他器官。

黑色素瘤是三大類皮膚癌之一,發生率雖低於基底細胞癌與鱗狀細胞癌,卻更容易侵入周圍組織並轉移,也是致死風險最高的一類。

三期試驗具統計意義!個人化療法延緩轉移

這項涵蓋1,100名患者的試驗顯示,與只使用Keytruda相比,搭配個人化癌症疫苗,能讓患者在術後更久不復發,也能延緩癌細胞轉移至其他器官。兩項結果都具有統計意義。這也是個人化新抗原療法及mRNA癌症治療,首度在第三期臨床試驗取得成功,雙方接下來將與美國監管機關討論上市申請。

它的意義,首先是證明mRNA不只適用於傳染病。過去數十年,研究人員一直想利用疫苗訓練免疫系統攻擊癌細胞,卻屢屢受挫。莫德納這次成功,等於替整個癌症疫苗產業跨過一道門檻。

消息公布後,BioNTech上漲22%、mRNA業者Arcturus Therapeutics上漲25%,連基因編輯與疫苗製造供應鏈也同步走高。

華爾街上修銷售預估!療效與量產成考驗

華爾街普遍把結果視為莫德納mRNA平台的「概念驗證(proof of concept)」,預期成功經驗可能延伸至肺癌、腎臟癌、膀胱癌、胃癌及胰臟癌。晨星把Intismeran於2035年的銷售預估,由72億美元大幅上調至168億美元;相較之下,巴克萊分析師艾莉安娜・梅爾(Eliana Merle)僅估30億美元,兩者落差凸顯市場對適應症擴張的看法仍分歧不小。

眼前最大的未知,是療效究竟有多強?兩家公司尚未公布風險比、信賴區間等關鍵數據。此外,莫德納還得證明「一人一藥」的療法能快速量產、控制成本,並順利取得監管機關核准上市,才能真正把這場勝利兌現成營收。

核稿編輯:林易萱
責任編輯:邱鈺珊